FDA负责人：我很惊讶，大量的技术花了很长时间才得到医疗保健

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FDA新任首席执行官Scott Gottlieb是前风险投资家和癌症幸存者。

CNBC坐下来谈论药物的未来，以及FDA如何跟上创新步伐。

Scott Gottlieb博士

FDA新任专员斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）被形容为现任政府的“亮点”。他在大型制药公司和技术部门与盟友进行了多项合作，以降低将新医疗产品推向市场的成本和复杂性。

戈特利布是前风险投资家，医生和癌症幸存者。他当时的一些主要目标是加快审批流程，降低处方药的成本，并尽其所能解决鸦片危机。

本月早些时候，我们赶上了Gottlieb，谈论数字健康，网络安全等等。这次访谈是为了简洁而编辑的。

CNBC：让我们来谈谈数字医学的发展趋势，一些人认为这是卫生部门的未来。你将如何管理呢？

Scott Gottlieb：业界已经以不同的方式定义了数字健康这个术语。我认为它是软件应用程序，主要是数字工具和医疗应用程序。从监管的角度来看，我们正在尝试采取基于风险的方法。其中一些产品的风险较低，我们会对它们进行不同的考虑（比医疗设备），并从市场前审查过程中抽出一些。我们看到有很多工具可以使消费者更多地参与健康，并且我们希望让他们能够获得他们的健康信息，而不会过度担心（如果是部分预测性的（医疗状况））。这就是我们正在试图用我们的预认证程序。

CNBC：谈到为数字健康软件提供TSA预检的预认证计划，包括苹果和三星在内的一些最大的科技公司被选中。它进展如何？

SG：这是一个高度迭代的过程。我们知道，很多这些应用程序将获得不断的软件更新，我们传统的医疗产品管理方法并不适合。我们知道我们需要以不同的方式思考，所以我们就是这样想出来的。进展顺利，我们希望把它作为我们监管的更广泛的平台。但我们正在花时间来确保它的工作。

CNBC：你是如何参与苹果的心脏研究，这涉及到研究苹果手表是否可以用心脏的节奏检测不规则性？

SG：我不想谈论任何特定的产品，但是我认为，类似的概念就是一个工具让人们参与健康活动的例子，并且促使他们更多地考虑活动。如果公司遵循某些准则，它也可以临床上提供好处。我想，从事更多思考健康的人会做出健康的决定。只是参与的行为是公共卫生的好处。

CNBC：你是否惊讶像苹果和Alphabet这样的大型科技公司现在正在为健康做出这么大的举动？

SG：坦率地说，我认为健康是一个很大的机会，我感到惊讶的是，他们花了很长时间才对此产生了浓厚的兴趣。如果你考虑人们在哪里分配资源，往往花时间考虑获取信息，做出决定和购买消费品以实现目标，那么这是一个巨大的市场。我很高兴看到这种兴趣，看到更多面向消费者的工具的巨大而未开发的机会。

这是亚马逊的下一个大目标 下午6:12 ET周三，2017年7月26日| 01:22

CNBC：您如何看待亚马逊破坏药物供应链的机会？

SG：我最近没有看他们在做什么，但是我每天都看到不同的标题。我认为药物供应链的破坏是成熟的，有利可图的利润也可能对消费者有利。

CNBC：您如何看待风险投资界对FDA近期的一些行动做出回应，澄清数字健康将如何受到监管？你是否看到很多生物制药投资的兴趣？

SG：我看到很多VC在医疗器械和生物制药领域的活动，这是受监管最严格的两个行业。我认为风险投资家已经习惯了监管者作为保健品的一个特征。作为监管机构，我们尽可能提供透明，明确的指导，帮助减少不确定性和风险。

CNBC：最后，您最近在考虑网络安全问题，尤其是考虑到最近所有违反医疗记录和设备的情况。

SG：我们最近就这个话题提出了一个指导。现在大量的医疗设备评估都有网络安全评估。所以这是我们真正密切关注的。我们希望更多的透明度和行业信息共享关于全面的漏洞。