震惊: 美国癌症疫苗研发成功 根治率97% 两针痊愈不复发！但上市遥遥无期!

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　　癌症，成为困住全人类的痛苦疾病，但最近传来福音，科学研究有了新的进展。近期，美国斯坦福大学研发的新型癌症疫苗取得了突破性成果，让我们再次看到了人类彻底击败癌症的新曙光。

据悉，该疫苗已经在携带恶性肿瘤的小鼠身上试验取得了惊人的成果，小鼠身上癌细胞不仅完全消失，并且这种疫苗还可以有效对抗多种癌症。相关研究已发表于《科学转化医学》（Science Translational Medicine）期刊。

目前，该疫苗的第一次CAR T-细胞疗法的结论已经获得美国食品与药品管理局FDA的批准，未来几个月内将第二次的实验结果审核批准过程。

今年2月完成动物实验后，目前斯坦福大学该疫苗实验室将开展人体试验。









媒体报道截图






美国斯坦福大学医学院罗纳德.列维Ronald Levy教授和他的团队



癌症疫苗治愈患癌小老鼠
根治率97% 2支痊愈不复发
研发该疫苗的团队是美国斯坦福大学医学院罗纳德.列维Ronald Levy教授领导的，这种新型的癌症疫苗结合了两种免疫刺激剂。
在实验时，研究人员首先在将试验小鼠身上两个部位移植淋巴癌肿瘤，然后研究人员将微量疫苗注射进其中1个恶性肿瘤里，活化其肿瘤内的T细胞。
　　
结果发现，小鼠注射这种疫苗后，不仅消灭了该部位的肿瘤，连未被注入药物的肿瘤也被同时消灭。
　　
在此项研究中，90只老鼠中有87只体内癌细胞全部清除，成功率达97%。仅有3只老鼠癌症复发，但在注射第二针疫苗后，肿瘤再次消失。
　　
这种新型癌症疫苗对许多不同种的癌症都有效，包括自然发生的癌症。研究人员又在患有乳癌丶大肠癌和黑色素瘤的小鼠身上实验，取得了相似的成效。
　　
另外，研究人员还发现这种疫苗还预防了癌症的复发，极大地延长了小鼠的寿命。






新型疗法激活免疫系统
仅需微量 无化疗放疗副作用
区别于其他癌症治疗方式，这种癌症疫苗避开了去寻找每种肿瘤特有的免疫标靶的繁琐方式，也不需要全面激活免疫系统，或对每一位病人的免疫细胞进行单独处理。
　　
把疫苗注射进某个肿瘤内，那么在体内其它部位丶和这个肿瘤有相同蛋白质标靶的其它肿瘤，会被一同消灭。这意味着，扩散转移到身体其它部位的癌细胞，都会在一针疫苗之下，全部清除。
　　
研究人员表示，仅需局部注射微量，便会产生迅速的疗效。而且又不太容易造成化疗或放疗的副作用，治疗时间更是被大大缩短，价格也比较低廉。
　　
新型癌症疫苗的两种药物中，其中一种已经核准可用在人类身上，另一种则在进行与此种疗法无关的临床测试。
　　
目前，新型癌症疫苗的研究已进入人体试验阶段。若测试成功，必将带来人类对抗癌症史上的重大转变。






新疫苗什么时候能上市？
对于癌症患者来说，这无疑是一个新希望，那么这个新疫苗什么时候能上市给病人使用？
按照FDA的审批过程，现在该疫苗正处于临床前实验Pre-Clinical阶段，这一阶段是在动物身上做实验，一般耗时3-5年，现在该新药已经完成了FDA的临床前实验，投入到第二阶段的人体临床实验。
人体的临床实验分为3期：
第一期大约1年时间，实验室招募20-80人，实验药品的安全性。
第二期大约1-2年时间，招募100-300人，实验药品的疗效成功率。之后FDA要进行一个特殊评估，然后进入下一期。
第三期大约1-4年，招募1000-3000人，如果实验结果良好，则可以向FDA提出新药申请NDA(New Drug Application)。
FDA的新药申请批准大约需要6-12个月，之后新药才可以安全上市。
所以，按照这个流程来看，该疫苗投入市场的时间尚不能确定，看起来似乎至少需要等待10年，而如果通不过FDA审批，则是遥遥无期。
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